國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC176），負責制定質量管理和質量保證標準。ISO9000系列標準自 1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現在的ISO9001:2015系列標準。ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
