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        專業(yè)特種設(shè)備、醫(yī)療器械、QS/ISO/CCC/CE認(rèn)證咨詢管理機(jī)構(gòu)
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        TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系
        作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一,美國(guó)三大汽車公司(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用QS-9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)另一生產(chǎn)基地,歐洲特別是德國(guó)均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國(guó)或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時(shí)向各大整車廠提供產(chǎn)品,這就要求其必須既要滿足QS-9000,又要滿足如VDA6.1,造成各供應(yīng)商針對(duì)不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證,這就急需要求******一套國(guó)際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),以同時(shí)滿足各大整車廠要求,ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運(yùn)而生。

        標(biāo)準(zhǔn)
        ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求” ISO/TS16949:2009與ISO/TS16949差異進(jìn)行比較,我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。

        為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu),稱為國(guó)際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱IATF)。IATF的成員由如下9家整車廠:寶馬(BMWGroup),克萊斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亞特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),標(biāo)致(PSAPeugeotCitroen),雷諾(Renault)和大眾(VolkswagenAG)以及5個(gè)國(guó)家的監(jiān)督機(jī)構(gòu):美國(guó)國(guó)際汽車監(jiān)督局(IAOB),意大利汽車制造商協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),英國(guó)汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會(huì)(SMMT)和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)-質(zhì)量管理中心(VDA-QMC)組成。

        ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是在ISO9001的基礎(chǔ)上,加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說(shuō)這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來(lái)完成的,它們采用相同的程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

        ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

        對(duì)受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

        動(dòng)態(tài)
        為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu),稱 為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF)。IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。

        lSO/TS 16949是以一個(gè)以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。

        1999年10月1日,IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版。
        2002年03月1日,IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版。
        ISO/TS16949:2002是由國(guó)際汽車工作小組(IATF)和日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。

        2002年3月1日,ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證工作。

        在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

        特點(diǎn)
        ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

        ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證。因此,ISO/TS16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

        ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

        ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而 ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。

        ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證公司對(duì)廠家的認(rèn)證審核,很多地方類似于第二方的審核。ISO/TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,TS16949更注重過(guò)程的審核。

        由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。

        工作網(wǎng)絡(luò)
        為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括:
        a) 代表IATF,通過(guò)相同的程序,貫徹和管理ISO/TS16949的注冊(cè)全過(guò)程。包括見(jiàn)證審核活動(dòng),注冊(cè)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊(cè)審核員的工作質(zhì)量;
        b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保ISO/TS16949注冊(cè)計(jì)劃的全球一致性;
        c) 貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;
        d) 負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;
        e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于注冊(cè)管理。

        這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA,IATF-France,SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的ISO/TS16949證書。
        IATF成員包括以下汽車制造商:
        · BMW · DaimlerChrysler
        · Fiat · General Motors(包括Opel Vauxhall)
        · Ford · PSA Peugeot-Citroen
        · Volkswagen · Renault SA
        以及上述公司的貿(mào)易協(xié)會(huì):
        AIAG(美國(guó)) ANFIA(意大利)
        FIEV (法國(guó)) SMMT(英國(guó))
        VDA (德國(guó))

        時(shí)間表
        a) ISO/TS16949:2002已于2002年4月份起開始在全球推行;
        b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已于2003年12月15日廢止;
        c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了ISO/TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把認(rèn)證更新為ISO/TS16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;
        d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在2003年12月15日之后,QS-9000認(rèn)證將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證,它不再包括ISO-9001 認(rèn)證。ISO/TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;
        e) 在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)體系認(rèn)證的公司將尋求ISO/TS16949的認(rèn)證以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000注冊(cè)的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊(cè);
        f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日發(fā)布,TS16949:2009版更新修訂的內(nèi)容主要是結(jié)合ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容。

        審核要求

        對(duì)受審核方的要求
        ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè),可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。

        要求獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。

        對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

        經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

        對(duì)審核方的要求認(rèn)證公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。

        認(rèn)證公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證公司實(shí)行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證資格。

        有德國(guó)DEKRA, TUV,法國(guó)BV,挪威DNV,瑞士SGS,英國(guó)BSI,LRQA等知名審核機(jī)構(gòu)。

        德國(guó)DEKRA的全名是德國(guó)機(jī)動(dòng)車監(jiān)督協(xié)會(huì)。德國(guó)TUV分為北德、南德和萊茵三個(gè)機(jī)構(gòu)。

        法國(guó)BV,作為一家上市公司,BV的產(chǎn)品價(jià)格中等,但公信力略低于TUV。

        瑞士SGS在中國(guó)是通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)公司。

        英國(guó)BSI是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)。

        ISO/TS16949:2002是對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求,其適用于汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈的組織形式。國(guó)內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進(jìn)行ISO/TS16949:2002認(rèn)證,確保各供應(yīng)商具有高質(zhì)量的運(yùn)行業(yè)績(jī),并提供持續(xù)穩(wěn)定的長(zhǎng)期合作,以實(shí)現(xiàn)互惠互利。

        認(rèn)證益處
        ⒈開拓市場(chǎng):ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場(chǎng)空間。
        ⒉提高顧客滿意度:通過(guò)實(shí)施ISO/TS16949:2002,關(guān)注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度
        ⒊降本增效:持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī),改進(jìn)過(guò)程績(jī)效指標(biāo),以實(shí)現(xiàn)降本增效
        ⒋提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量:運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法,保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績(jī)
        5.促進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn)。
        6.綜合全球的汽車王國(guó)最好的經(jīng)驗(yàn)。
        7.增加全球供應(yīng)商信心。
        8.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。
        9.減少變化和浪費(fèi),并全面提高生產(chǎn)效率。
        10.減少第二方審核的次數(shù)。11,消除重復(fù)的第三方審核的要求。12,為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個(gè)通用平臺(tái)。

        認(rèn)證流程
        TS16949認(rèn)證流程分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:
        一、初次認(rèn)證
        1、企業(yè)將填寫好的《TS16949認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度),申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來(lái)中心簽訂合同。
        2、認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知,并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
        3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行,對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
        4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會(huì)審查。
        5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
        6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。
        7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。
        8、年度監(jiān)督審核每年一次。

        二、年度監(jiān)督檢查
        1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
        2、現(xiàn)場(chǎng)檢查。
        3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
        4、年度監(jiān)督檢查每年一次。三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《TS16949認(rèn)證申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

        咨詢流程
              TS16949認(rèn)證企業(yè)需求分析:a.明確企業(yè)需求b.企業(yè)需求分析c.潛在需求分析
          咨詢過(guò)程策劃:a.全期工作計(jì)劃b.咨詢階段計(jì)劃c.定期工作效果評(píng)價(jià)
          體系診斷:a.診斷計(jì)劃b.現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施c.診斷報(bào)告d.改進(jìn)建議
          體系分析:a.企業(yè)顧客需求分析b.現(xiàn)有管理體系分析c.薄弱環(huán)節(jié)分析d.運(yùn)作效率分析e.管理體系整合分析
          體系設(shè)計(jì):a.確定體系運(yùn)作流程b.確定流程接口c.確定組織結(jié)構(gòu)及職能d.明確資源要求e.體系整合設(shè)計(jì)f.系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì)
          培訓(xùn)提供:a.管理層培訓(xùn)b.標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)c.文件編寫培訓(xùn)d.體系運(yùn)行培訓(xùn)e.內(nèi)審員培訓(xùn)f.認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)g.專項(xiàng)培訓(xùn)
          文件編寫指導(dǎo):a.分級(jí)分部門的輔導(dǎo)b.符合性實(shí)用性操作性審查c.書面修改意見(jiàn)d.文件適用性接口性討論e.文件審批發(fā)布
          系統(tǒng)建立:a.ASNs需求確定b.ASNs系統(tǒng)分析c.ASNs系統(tǒng)建立d.ASNs計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行
          體系運(yùn)行指導(dǎo):a.運(yùn)行前獨(dú)立的輔導(dǎo)b.運(yùn)行中效果的檢查c.改進(jìn)建議d.跟蹤改進(jìn)效果
          體系評(píng)價(jià)及改進(jìn):a.二次體系內(nèi)審b.體系內(nèi)審糾正措施提出c.糾正措施跟蹤及評(píng)價(jià)d.指導(dǎo)管理評(píng)審e.與其它管理體系整合效果評(píng)價(jià)f.整合體系的改進(jìn)
          咨詢/實(shí)施效果的評(píng)價(jià):a.企業(yè)書面的評(píng)價(jià)b.企業(yè)顧客滿意級(jí)度對(duì)比c.企業(yè)質(zhì)量損失成本對(duì)比d.咨詢/實(shí)施方法的調(diào)整與改進(jìn)
          預(yù)審及認(rèn)證準(zhǔn)備:a.指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)b.提出認(rèn)證申請(qǐng)c.模擬現(xiàn)場(chǎng)審核d.糾正措施跟蹤e.認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo)f.接受正式認(rèn)證

        關(guān)注點(diǎn)
        ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點(diǎn),通過(guò)這五大關(guān)注點(diǎn)的運(yùn)行實(shí)施,改進(jìn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī),關(guān)注點(diǎn)包括:顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過(guò)程方法、持續(xù)改進(jìn)、建立指標(biāo)體系。

        管理職責(zé)
        最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):
        a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;
        b)制定質(zhì)量方針;
        c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;
        d)進(jìn)行管理評(píng)審;
        e)確保資源的獲得。

        差異比較
        0.1總則 新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與ISO14001的相容性更好
        0.2過(guò)程方法通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)和一組活動(dòng)可視為過(guò)程。更能體現(xiàn)過(guò)程之間的關(guān)聯(lián)性
        0.3與GB/T19004的關(guān)系ISO9004:2000ISO9004修訂中不用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同
        0.4與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄A表明了ISO9001:2008與ISO14001:2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系

        2規(guī)范性引用文件ISO9000:2000ISO9000:2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

        ⒊1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000:2000ISO9000:2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

        ⒋1總要求a)識(shí)別質(zhì)量管理體系……a)確定質(zhì)量管理體系……名詞翻譯變化
        e)監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程e)監(jiān)控、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程增加適用時(shí)對(duì)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
        對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。細(xì)化外包過(guò)程的管理
        (只有一個(gè)注):上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。
        注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。
        注2:"外包過(guò)程"是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實(shí)施的過(guò)程。
        注3:組織確保對(duì)外包過(guò)程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受注入下列因素影響:
        a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;
        b)對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度;
        c)通過(guò)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。對(duì)注1內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充,并增加兩個(gè)注的內(nèi)容

        ⒋2.1文件要求:總則
        c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;整合標(biāo)準(zhǔn)
        d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所確定的必要文件,包括記錄;整合標(biāo)準(zhǔn)e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4.2.4)刪除
        e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4.2.4)整合標(biāo)準(zhǔn)
        注1注1中(新增)一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)和多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。闡述文件的建立形式

        ⒋2.3文件控制
        f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);明確對(duì)企業(yè)有用的外來(lái)文件的識(shí)別,更有利于企業(yè)管理
        g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

        ⒌5.1.1質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員……負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員
        ⒌5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者……最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員強(qiáng)調(diào)中高級(jí)以上人員,確保強(qiáng)推動(dòng)力
        ⒍2.1人力資源:總則從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化(實(shí)際無(wú)變化)無(wú)注解增加注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍
        ⒍2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識(shí)增強(qiáng)邏輯性
        b)提供培訓(xùn)或其它措施以獲得所需的能力強(qiáng)調(diào)能力
        d)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性

        ⒍2.2.2培訓(xùn)所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動(dòng)的人員具備能力

        ⒍2.2.3崗位培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位……對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位

        ⒍3基礎(chǔ)設(shè)施c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)與信息化時(shí)代接軌

        ⒍4工作環(huán)境無(wú)注解增加注:術(shù)語(yǔ)"工作環(huán)境"是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其它因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋(應(yīng)產(chǎn)品而異)

        ⒎1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
        c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則明確測(cè)量的要求
        ⒎2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
        c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;
        d)組織確定的任何附加要求無(wú)注解增加注:交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如回收或最終處置)等。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入(強(qiáng)調(diào)社會(huì)責(zé)任)

        ⒎3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃無(wú)注解增加注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。與TS中APQP同步工程接軌

        ⒎3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

        ⒎4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)GB/T19001:2000GB/T19001:2008參考標(biāo)準(zhǔn)更新

        ⒎5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
        f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施無(wú)實(shí)質(zhì)變化

        ⒎5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)……檢測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。……檢測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),致使問(wèn)題在產(chǎn)品投產(chǎn)使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。

        ⒎5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。明確全過(guò)程的標(biāo)識(shí)要求(無(wú)實(shí)質(zhì)變化)

        ⒎5.4當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下,組織應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。廣義的顧客財(cái)產(chǎn)

        ⒎5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù),以保持符合要求,適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)要求提高

        ⒎6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制/裝置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制/設(shè)備無(wú)實(shí)質(zhì)變化
        a)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
        b)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)
        c)具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)要求注:作為指南,參見(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。技術(shù)狀態(tài)管理⒏1測(cè)量、分析和改進(jìn):總則
        a)證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品要求

        ⒏2.1顧客滿意無(wú)注解新增注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。強(qiáng)調(diào)顧客滿意不局限于調(diào)查表

        ⒏2.2內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施……負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和糾正措施……強(qiáng)調(diào)根本原因、舉一反三注:作為指南,參見(jiàn)GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注:作為指南,參見(jiàn)GB/T19011強(qiáng)調(diào)與IS014001的相容性

        ⒏2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。注:當(dāng)確定適宜的方法時(shí),建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。強(qiáng)調(diào)有效性

        ⒏2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產(chǎn)品⒏2.3不合格品控制當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入⒏4數(shù)據(jù)分析b)與產(chǎn)品要求的符合性(見(jiàn)7.2.1)b)與產(chǎn)品要求的符合性(見(jiàn)8.2.4)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量c)……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)c)……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。新增(見(jiàn)8.2.3和8.2.4)強(qiáng)調(diào)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量d)供方d)供方(見(jiàn)7.4)新增供方管理參考⒏5.2糾正措施f)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。強(qiáng)調(diào)有效性備注:
        ⒈此次ISO/TS16949:2009版內(nèi)容相對(duì)2002版無(wú)大變化,主要是ISO9001部分內(nèi)容有比較少的變化,TS部分主要是將"產(chǎn)品質(zhì)量"描述為"產(chǎn)品符合性",實(shí)質(zhì)無(wú)變化(5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3),而伴隨ISO9001由2000版更新至2008版,ISO/TS16949:2009版中對(duì)ISO9001的引用也由2000版升級(jí)為2008版(7.4.1.2);
        ⒉黃色填充部分為TS變化內(nèi)容;
        ⒊ISO9001變化較大的部分為外包過(guò)程管理及顧客滿意的體現(xiàn)形式的多樣性;
        ⒋具體差異部分見(jiàn)上表描述。

        實(shí)施方法運(yùn)用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實(shí)施,以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運(yùn)營(yíng)績(jī)效。
        ⒈對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行差距分析。
        ⒉實(shí)施QOS(質(zhì)量操作系統(tǒng))培訓(xùn)并開展QOS活動(dòng)。
        ⒊實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
        ⒋利用烏龜圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行定義,確定過(guò)程的邊界和相互關(guān)系。
        ⒌討論詳細(xì)過(guò)程流程,建立過(guò)程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
        ⒍程序文件準(zhǔn)備。
        ⒎質(zhì)量體系試運(yùn)行,提供ISO/TS16949:2002實(shí)施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。⒏開展內(nèi)部審核,實(shí)施改進(jìn)。⒐向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)審核,以獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證證書。

        標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè),但不可否認(rèn),處于不同國(guó)家的汽車制 造商,還必須使用自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國(guó)汽車制造廠商都很感興趣。國(guó)際汽車任務(wù)組(IATF)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車任務(wù)組(IATF)是一個(gè)特別小組,其中包括來(lái)自美國(guó)三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的國(guó)家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系——對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。實(shí)際上,與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車制造商的意見(jiàn)為主,特別是德國(guó)的VDA-6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。

        第一,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來(lái),再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒(méi)有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。
        第二,QS9000審核時(shí)采用通過(guò)/不通過(guò)(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。

        標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來(lái)。方框內(nèi)的版權(quán)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國(guó)家組織和汽車制造商所有。在公布TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋,對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式方法。《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。

        適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門,不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于ISO9000。

        區(qū)別要求
        第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過(guò)程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來(lái)的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過(guò)程”導(dǎo)向。
        第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949:2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過(guò)程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
        第三,IATF要求,必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
        第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

        TS16949是一種質(zhì)量管理軟件,它具備五大工具,包括統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(spc),測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP),潛在失效模式和效果分析(FMEA),生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)。

        1.SPC是一種制造控制方法,是將制造中的控制項(xiàng)目,依其特性所收集的數(shù)據(jù),通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化,發(fā)掘過(guò)程中的異常,并立即采取改善措施,使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。

        2.MSA:一是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量,使用測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估;二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法,如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。

        3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃)是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。

        4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī),找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。

        5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。
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